Seminario de Innovación y Divulgación Tecnológica
Actualización sobre Impurezas Genotóxicas
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Sobre esta capacitación
A lo largo del workshop se conocerán los requerimientos de INAME y la forma de implementar los análisis para cada principio activo. Temario: 1. Introducción y marco regulatorio - Sustancias genotóxicas - Guía ICH M7 - Regulaciones - FDA - EMA - ANMAT - Evaluación de impurezas durante R&D 2. Instrumentación aplicable al análisis de impurezas genotóxicas. - Técnicas cromatografías - Cromatografía Gaseosa - Cromatografía líquida - Espectrometría de masas - Diferentes tipos de analizadores de masas.- Espectrometros tándem - Selección de la instrumentación en base a los requerimientos del análisis 3. Caso prácticos.
¿A quién está dirigido?
Directores Técnicos, Gerentes y Jefes de Calidad y Desarrollo de Industria Farmacéutica en Argentin
Ediciones anteriores 2
- 25 de octubre de 2019Farm. María José Villarraza
- 26 de septiembre de 2019Farm. María José Villarraza, Dr. Fernando Iñón y Dr. Diego Grassi
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