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Curso

Validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica

Teórico. Definiciones. Normas y Guías relacionadas. Tipos de Validación: métodos compendiales, In House y de limpieza. Diseño y Ejecución: Ensayos necesarios, Criterios de aceptación. Documento final.

  • 10 h
  • Calidad
  • Examen opcional

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Objetivos

  • Realizar una validación acorde a las normas internacionales vigentes.
  • Emitir un SOP de validaciones de métodos.
  • Administrar los recursos eficientemente.
  • Definir un programa interno de validaciones de métodos.

¿A quién está dirigido?

Jefes y analistas de laboratorios de desarrollo, aseguramiento de la calidad y control de la calidad de industrias farmacéuticas y a profesionales vinculados al desarrollo y validación de metodologías analíticas.

Examen y certificado

El examen es opcional. Si lo aprobás, recibís el certificado correspondiente; si no lo rendís, recibís un certificado de asistencia.

Ediciones anteriores 1
  • 29 y 30 de octubre, 5 y 6 de noviembre de 2018Farm. Leonardo Fullone

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