PETra

PETra es un verdadero sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) específicamente diseñado para centros de medicina nuclear, destinado a mejorar la eficiencia y la conformidad regulatoria.

Desde su presentación en el mercado, PETra se ha convertido en un favorito de la industria, llegando a los centros de medicina nuclear más prestigiosos del mundo equipados con tomógrafos de emisión de positrones (PET), como el Mallinckrodt Institute of Radiology (Washington University, St Louis, USA), Herlev Hospital PET Centre (Copenhagen, Denmark) y el Memorial Sloan Kettering Cancer Research Centre (New York, USA), entre otros.

PETra gestiona todo el ciclo de producción, incluyendo:

• Requerimientos de dispensación
• Chequeos de pre producción
• Producción
• Control de calidad
• Lanzamiento de productos
• Reporte por lotes

PETra también cuenta con módulos integrados, incluyendo:

• Cumplimiento de normativas
• Sistema de gestión de la calidad
• Sistema de manejo del instrumento
• Gestión de inventario

Captura directa de datos

Durante las diferentes fases de producción de datos PET, se manejan datos provenientes de múltiples instrumentos y paquetes de software, resultando en una gran cantidad de formatos para datos y reportes. La particular ventaja de PETra es que captura los datos directamente de todos los equipos utilizados en el proceso.

Eliminación de errores de transcripción

Como resultado de la captura directa de datos, PETra elimina por completo la necesidad de una transcripción manual y los posibles errores del proceso.

Interfaz con cualquier instrumento

PETra puede conectarse con cualquier instrumento, ya sea en forma directa o bien a través del software correspondiente. PETra resulta compatible con los principales fabricantes de la industria.

Mayor eficiencia

Al manejar los datos en forma electrónica, PETra mejora significativamente la eficiencia de todo el ciclo de producción, incluyendo:

• Cálculos automáticos
• Indicaciones paso a paso para chequeos de pre-producción
• Captura directa de datos
• Reportes por lote en un solo clic
• Sitios de almacenaje únicos: toda la información de los usuarios en un solo lugar
• Firmas electrónicas
• Elimina posibles errores humanos en el llenado de registros de calidad
• Manejo de registros sin el seguimiento en papel
• Procedimientos incorporados para todas las tareas de gestión de calidad como OOS, CAPA y desviaciones
• Envío de notificaciones a grupos y usuarios particulares
• Análisis de tendencias de cualquier dato
• La utilización de códigos de barra permite la gestión automática de inventario

Mayor conformidad regulatoria

Las décadas de experiencia proveyendo soluciones dentro de un ambiente altamente regulado, conlleva a asegurar que PETra es una solución sin rival para las instalaciones PET.
Desarrollado para asegurar compatibilidad con GMP, Farmacopeas y regulaciones de la FDA, el PETra es una gran solución para afrontar requerimientos regulatorios, especialmente los que exige la FDA.
El rol de la persona responsable se simplifica al poder asegurar que todos los datos fueron recolectados y almacenados en un lugar seguro, y al tener fácil acceso a todos los archivos vitales.

Producción estandarizada

Con PETra los laboratorios con instalaciones en múltiples sitios pueden estandarizar la producción de productos radio farmacéuticos. Cada sitio puede ser configurado para asegurar, que el mismo proceso llevado a cabo rutinariamente, esté libre de inconsistencias.