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Impactos en la determinación de Carbono Orgánico Total para la industria farmacéutica

En la versión actual de la UPS <643> se hace una distinción entre “agua en bloque” y “agua estéril”. En el capítulo “El agua a granel” incluye aguas purificadas que se van a utilizar de inmediato, ya sea agua para inyección, agua para hemodiálisis y como condensado de vapor puro...

En 1996, la Farmacopea de los EE.UU. ha introducido el parámetro TOC para la determinación de impurezas en el agua purificada y agua para preparaciones inyectables. Para otras aguas utilizadas en la industria farmacéutica, la prueba de permanganato de potasio químico húmedo se siguió utilizando. Mientras tanto, sin embargo, la determinación de TOC ha demostrado ser tan eficaz que ahora sustituye a la prueba de química en húmedo.

En la versión actual de la UPS <643> (USP 36-NF 31) se hace una distinción entre "agua en bloque" y "agua estéril”. En el capítulo "El agua a granel” incluye aguas purificadas que se van a utilizar de inmediato ya sea agua para inyección, agua para hemodiálisis y como condensado de vapor puro...

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