Validación de limpieza por TOC en la industria farmacéutica

Para asegurar el control de calidad y la seguridad en las instalaciones de producción de la industria farmacéutica, es importante llevar a cabo la validación luego de la limpieza de los equipos utilizados en la manufactura. La validación de limpieza asegura que la cantidad de sustancias residuales recolectadas de la superficie del equipo se encuentren dentro del límite permitido.

Dependiendo del método de muestreo y de medición utilizado en el analizador TOC, existen tres tipos de análisis: (1) muestreo del enjuague (2) muestreo por hisopado – extracción acuosa (3) muestreo por hisopado – combustión directa de carbono. Aquí presentamos las características de cada uno de esos métodos, usando el analizador de carbono orgánico total TOC-L en el análisis de productos farmacéuticos residuales y sus constituyentes.